标准号T/CAMDI 058-2025状态
发布日期：2025年01月02日
实施日期：2025年01月08日
最终灭菌医疗器械包装-- GB/T 19633.1和GB/T 19633.2应用指南基本信息
标准编号：T/CAMDI 058—2025
英文标题：Packaging for terminally sterilized medical devices—Guidance on the application of GB/T 19633.1 and GB/T 19633.2
国际标准分类号：11.080.01消毒和灭菌综合
国民经济分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
起草人：李然、丁艳琴、王燕、黄丹、闫宁、许慧、王瑾、孙育红、亓卫东、陈永霞、涂成波、韩兴伟、黄正渊、陈明、戴彦炯、孙浩、李宁、陈佩、汪友琼、臧海深、赵欣、张瑞、朱晓明、林柏文、姚玲、秦蕾。
起草单位：上海微创医疗器械（集团）有限公司、南微医学科技股份有限公司、东莞市安保医用包装科技有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司、安徽和美瑞医用包装材料有限公司、亚都控股集团有限公司、首都医科大学附属北京安贞医院、中日友好医院、山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）、天津市医疗器械审评查验中心、安姆科集团-毕玛时软包装（苏州）有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、福州绿帆包装材料有限公司、振德医疗用品股份有限公司、杜邦（中国）研发管理有限公司。
内容概括：本文件为应用GB/T19633.1和GB/T19633.2中的相关要求提供了指南，并未增加或以其他方式变更GB/T19633.1和GB/T19633.2的要求。……
