标准号YY/T 0870.8-2024状态
发布于：2024-07-08
实施于：2025-07-20
医疗器械遗传毒性试验 第8部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验基本信息
标准号：YY/T 0870.8—2024
制修订：制定
中国标准分类号：C30
国际标准分类号：11.040.01
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：方法标准
适用范围：本文件描述了医疗器械体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验方法。本文件适用于通过测定医疗器械引起的哺乳动物肝细胞程序外DNA损伤，评价医疗器械是否具有潜在遗传毒性作用。
医疗器械遗传毒性试验 第8部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验 (YY/T 0870.8-2024)