标准号YY 0580-2005状态
发布于：2005-12-17
实施于：2006-12-01
心血管植入物及人工器官——心肺转流系统——动脉管路血液过滤器
标准号：YY 0580-2005
中国标准分类号：C45
国际标准分类号：11.040.55
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：无
周林华、何晓帆
宁波菲拉尔医疗用品厂、广州医疗器械质量监督检验中心
本标准规定了无菌、一次性使用的动脉管路血液过滤器（以下简称过滤器）的要求，该器件拟用于进行心肺转流手术时，滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的固体物质。