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心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋 (YY 0603-2007)

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心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋 (YY 0603-2007)

标准号YY 0603-2007状态

发布于:2007-01-31

实施于:2008-02-01

心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋

标准号:YY 0603-2007

中国标准分类号:C45

国际标准分类号:11.040.40

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

行业分类:无

颜林、洪良通 等

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、宁波菲拉尔医疗用品厂

本标准规定对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软带的要求,器件拟供进行心肺转流手术(CPB)时贮血使用。 本标准仅适用于多功能系统的贮血,该系统可能有整体性的部件,如血气交换器(氧合器)、血液过滤器、祛泡器、血泵等。

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