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心血管植入物及人工器官 心肺转流系统动脉管路血液过滤器 (YY 0580-2011)

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心血管植入物及人工器官 心肺转流系统动脉管路血液过滤器 (YY 0580-2011)

标准号YY 0580-2011状态

发布于:2011-12-31

实施于:2013-06-01

心血管植入物及人工器官 心肺转流系统动脉管路血液过滤器

标准号:YY 0580-2011

中国标准分类号:C45

国际标准分类号:11.040.55

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

行业分类:无

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本标准规定了无菌,一次性使用的动脉管路血液过滤器(以下简称过滤罪)的要求,该器件拟用于进 行心肺转流手术时,滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的物质。

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