标准号YY 0580-2011状态
发布于:2011-12-31
实施于:2013-06-01
心血管植入物及人工器官 心肺转流系统动脉管路血液过滤器
标准号:YY 0580-2011
中国标准分类号:C45
国际标准分类号:11.040.55
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
行业分类:无
洪良通、徐庆官 等
宁波菲拉尔医疗用品有限公司、东莞科威医疗器械有限公司等
本标准规定了无菌,一次性使用的动脉管路血液过滤器(以下简称过滤罪)的要求,该器件拟用于进 行心肺转流手术时,滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的物质。