标准号GB/T 23101.3-2023状态
发布于：2023-11-27
实施于：2024-12-01
外科植入物 羟基磷灰石 第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征基本信息
标准号：GB/T 23101.3-2023
全部代替标准：GB/T 23101.3-2010
标准类别：方法
中国标准分类号：C35
国际标准分类号： 11.040.40 11 医药卫生技术，11.040 医疗设备，11.040.40 外科植入物、假体和矫形
归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
执行单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
国家标准《外科植入物 羟基磷灰石 第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位 四川大学、天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州鼎安科技有限公司、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司、史赛克（北京）医疗器械有限公司、苏州微创关节医疗科技有限公司、国标（北京）检验认证有限公司、麟科泰医疗技术（无锡）有限公司。
主要起草人 袁暾 、马春宝 、李亚东 、曾达 、邓翔 、张海明 、俞天白 、王书明 、魏淼 、邹文 、朱进清 、李亚军 、陈艳文 、李家林 、张松伟 、温敏 、王梦圆 、赵婷婷 。