标准号YY/T 0954-2015状态
发布于：2015-03-02
实施于：2016-01-01
无源外科植入物-I型胶原蛋白植入剂基本信息
标准号：YY/T 0954-2015
制修订：制定
中国标准分类号：C45
国际标准分类号：11.040.40
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：产品标准
适用范围：本标准适用于以纯化的（非交联的）I型胶原蛋白为原料制备的注射型胶原蛋白植入剂。本标准规定了注射型胶原蛋白植入剂的专用要求和检验方法，并对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、检验方法、临床评价、上市后监督、制造、包装，以及由制造商提供的信息等做了具体说明。