标准号GB/T 23101.4-2023状态
发布于：2023-11-27
实施于：2024-12-01
外科植入物 羟基磷灰石 第4部分：涂层粘结强度的测定基本信息
标准号：GB/T 23101.4-2023
全部代替标准：GB/T 23101.4-2008
标准类别：方法
中国标准分类号：C35
国际标准分类号： 11.040.40 11 医药卫生技术，11.040 医疗设备，11.040.40 外科植入物、假体和矫形
归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
执行单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
国家标准《外科植入物 羟基磷灰石 第4部分：涂层粘结强度的测定》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位 史赛克（北京）医疗器械有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、四川大学、广东省医疗器械质量监督检验所、苏州微创关节医疗科技有限公司、大博医疗科技股份有限公司、北京纳通医学科技研究院有限公司、国合通用测试评价认证股份公司、苏州鼎安科技有限公司、施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司。
主要起草人 张海明 、张松伟 、赵丙辉 、王智杰 、史新立 、闵玥 、韩丹 、丁金聚 、高进涛 、李铮 、邓翔 、袁暾 、刘珍珍 、俞天白 、李炫 、曾达 、彭海韵 、董骧 、李梅 、翟亚楠 、李成林 、李亚东 、李亚军 、李晨曦 、郝瑞星 。