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外科植入物 增材制造β-磷酸三钙粉体 (T/CSBM 0030-2023)

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外科植入物 增材制造β-磷酸三钙粉体 (T/CSBM 0030-2023)

标准号T/CSBM 0030-2023状态

发布日期:2023年04月24日

实施日期:2023年10月01日

外科植入物 增材制造β-磷酸三钙粉体基本信息

标准编号:T/CSBM 0030—2023

英文标题:Implants for Surgery—beta-tricalcium phosphate powder for additive manufacturing

国际标准分类号:11.040.40外科植入物、假体和矫形

国民经济分类:C358 医疗仪器设备及器械制造

起草人:卢霄、王迎军、王臻、饶群力、郝永强、吴成铁、施雪涛、姚宸维、罗欣、卢 建熙

起草单位:上海贝奥路生物材料有限公司、华南理工大学人体组织功能重建工程技术研究中 心、空军军医大学附属第一医院、上海交通大学分析测试中心、上海交通大学医学院附属第九人民医院、 中国科学院上海硅酸盐研究所

内容概括:5技术要求5.1外观β-TCP粉体为白色,无肉眼可见杂色物,经辐照灭菌后可呈微黄色或浅棕色。5.2β-TCP含量β-TCP含量应不小于95wt%。5.3钙磷原子……

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