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外科植入物用α-磷酸三钙 (T/CSBM 0027-2022)

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外科植入物用α-磷酸三钙 (T/CSBM 0027-2022)

标准号T/CSBM 0027-2022状态

发布日期:2022年04月12日

实施日期:2022年10月01日

外科植入物用α-磷酸三钙基本信息

标准编号:T/CSBM 0027—2022

英文标题:α-Tricalcium phosphate for surgical implantation

国际标准分类号:11.040.40外科植入物、假体和矫形

国民经济分类:C358 医疗仪器设备及器械制造

起草人:李亚东、杨磊、王春仁、顾宁、朱阳光、祝迎春、方菁嶷、李秉斌、李亚军、董骧、杨志杰、李艳

起草单位:苏州鼎安科技有限公司、河北工业大学、中国食品药品检定研究院、东南大学、中国科学院上海硅酸盐研究所、苏州苏大卫生与环境技术研究所有限公司、苏州汉启生物材料有限公司、北京纳通医学研究院有限公司、苏州鼎安骨科植入器械有限公司

是否包含专利信息:否

1技术要求1.1外观白色固体粉末,无肉眼可见异物及结块,粉末均匀。1.2相组成与含量1.2.1根据定量X射线衍射分析,α-TCP晶体结构的X射线衍射谱应符合IC……

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