标准号GB 4234.9-2023状态
发布于：2023-11-27
实施于：2025-12-01
外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢基本信息
标准号：GB 4234.9-2023
标准类别：基础
中国标准分类号：C35
国际标准分类号： 11.040.40 11 医药卫生技术，11.040 医疗设备，11.040.40 外科植入物、假体和矫形
归口部门：国家药品监督管理局
技术委员会：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
国家标准《外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州微创关节医疗科技有限公司、大博医疗科技股份有限公司、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、创生医疗器械（中国）有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司。
主要起草人 景明 、张晨 、李沅 、姚丽 、俞天白 、曾达 、王书晗 、杨群 、史新立 、阿茹罕 、吴静 、高进涛 、丁金聚 、沈海南 、郝瑞星 。