标准号T/JPMA 023-2024状态
发布日期：2024年09月02日
实施日期：2024年09月09日
疫苗临床试验安全性随访工作规范基本信息
标准编号：T/JPMA 023—2024
英文标题：Specification for safety follow-up of vaccine clinical trials
国际标准分类号：11.020
中国标准分类号：C 10
国民经济分类：Q843 专业公共卫生服务
起草人：梁祁、魏明伟、潘红星、陈彦君、金鹏飞、张军、王家莹、李靖欣、王文娟、唐蓉、翟祥军
起草单位：江苏省疾病预防控制中心（江苏省预防医学科学院）、江苏省中医院、南京医科大学附属无锡人民医院
内容概括：本文件规定了疫苗临床试验对受试者免疫后开展安全性随访工作的主要内容和工作程序。本文件适用于疫苗临床试验中对受试者免疫后的不良事件随访工作。……