标准号T/CAV 009-2024状态
发布日期：2024年07月12日
实施日期：2024年07月12日
疫苗临床试验现场实施质量控制工作规范基本信息
标准编号：T/CAV 009—2024
英文标题：Quality control standards for on-site implementation of vaccine clinical trials
国际标准分类号：11.020
中国标准分类号：C 10
国民经济分类：Q843 专业公共卫生服务
起草人：刘晓强、何静、时念民、朱凤才、潘红星、梁祁、魏明伟、高招、吴志伟、杨北方、王彦霞、张伟、敬嵛淋、黄涛、李国华、吕华坤、胡晓松、张丽、唐继海、张锐智、王青、田晓灵、黄腾、莫毅、胡伟军、张吉凯、李苑、孙晓东、郭翔
起草单位：云南省疾病预防控制中心、北京生物制品研究会、江苏省疾病预防控制中心、河北省疾病预防控制中心、湖北省疾病预防控制中心、河南省疾病预防控制中心、四川省疾病预防控制中心、湖南省疾病预防控制中心、山西省疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心、山东省疾病预防控制中心、安徽省疾病预防控制中心、贵州省疾病预防控制中心、重庆市疾病预防控制中心、内蒙古自治区疾病预防控制中心、广西壮族自治区疾病预防控制中心、陕西省疾病预防控制中心、广东省生物制品与药物研究所、上海市疾病预防控制中心
内容概括：1.疫苗临床试验现场实施质量控制管理2.质控内容3.质控流程4.质控计划5.质控实施6.质控问题分析及处理……