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预防用疫苗临床研究访视现场设置指南 (T/CAV 003-2023)

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预防用疫苗临床研究访视现场设置指南 (T/CAV 003-2023)

标准号T/CAV 003-2023状态

发布日期:2023年04月10日

实施日期:2023年04月10日

预防用疫苗临床研究访视现场设置指南基本信息

标准编号:T/CAV 003—2023

英文标题:Guidelines for visiting site setting of prophylactic vaccine clinical research

国际标准分类号:11.020

中国标准分类号:CCS C 10

国民经济分类:Q843 专业公共卫生服务

起草人:吕华坤、胡晓松、陈颖萍、邢博、梁贞贞、姚亚萍、陈桂玲、陈永弟、龚璞、叶新贵、杜雯、尹志英、张鑫培、严传富、陈志美

起草单位:浙江省疾病预防控制中心、树兰(杭州)医院、贵州省疾病预防控制中心、浙江省衢州市疾病预防控制中心、浙江省绍兴市上虞区疾病预防控制中心、浙江省衢州市开化县疾病预防控制中心、重庆医科大学附属第二医院

内容概括:1.基本资质要求。2.场所设置。3.功能分区及相应配置:设置接待区、知情同意室、筛选号分配室(区)、体检室(区)、问诊筛查室、研究编号分配室(区)、生物样本采集……

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