标准号T/BIA 12-2023状态
发布日期：2023年04月17日
实施日期：2023年04月18日
药学数据集 药物代谢动力学基本信息
标准编号：T/BIA 12—2023
英文标题：Pharmaceutical dataset-Pharmacokinetic
国际标准分类号：01.040.19试验 (词汇)
国民经济分类：M734 医学研究和试验发展
起草人：李燕、盛莉、王宝莲、靳洪涛、周伟、吴思竹、李建国、田凤杰、杨飞飞、邓海东、罗葳、张晓宇、马玉环、刘思齐、叶铃、王安然
起草单位：中国医学科学院药物研究所；国家人口健康科学数据中心；中国医学科学院；中国医学科学院医学信息研究所；北京协和建昊医药技术开发有限责任公司；中国辐射防护研究院
范围：适用于临床前药物研究、技术优化、研发关键技术工具、数据库构建、数据共享等。
内容概括：规定了药物代谢动力学相关的受试物信息，试验系统信息，试验方案信息、生物样品分析方法信息、检测内容信息，及编码规则……