标准号T/CAV 007-2024状态
发布日期：2024年07月12日
实施日期：2024年07月12日
预防用疫苗临床试验现场选用指南基本信息
标准编号：T/CAV 007—2024
英文标题：Guidelines for site selection of prophylactic vaccine clinical trial
国际标准分类号：11.020
中国标准分类号：C 10
国民经济分类：Q843 专业公共卫生服务
起草人：吕华坤、胡晓松、陈桂玲、梁贞贞、邢博、陈颖萍、龚璞、李京、梁锦锋、吕小琴、刘赛月、刘晓强、潘红星、田晓灵、敬嵛淋、季颖
起草单位：浙江省疾病预防控制中心、浙江大学药理毒理研究所、山东第二医科大学、浙江省药品化妆品审评中心、云南省疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、内蒙古自治区疾病预防控制中心、四川省疾病预防控制中心、上海博唯生物科技有限公司
内容概括：1.项目适应性选择原则：基础资源；试验现场单位自愿；试验现场区域资源2.实施能力选择要点：选择原则；现场备案；人员配备；访视现场；体系文件；急救管理；疫苗/生物……