标准号T/CRHA 067-2024状态
发布日期：2024年07月25日
实施日期：2024年07月30日
临床研究电话随访指导方案基本信息
标准编号：T/CRHA 067—2024
英文标题：The guidelines of clinical research telephone-based follow-up
国际标准分类号：11.020
中国标准分类号：CCS C 05
国民经济分类：Q841 医院
起草人：米白冰、杨葛亮、宫茹楠、千年松、张昊、杨凡、周静、王梦纯、杨春来
起草单位：西安交通大学、上海医药临床研究中心、中国人民解放军总医院、徐州医科大学附属医院、西安交通大学第二附属医院
范围：本文件规定了临床研究电话随访中的管理要求、随访工作和质量控制要求，包括研究对象纳入、随访、拒访和失访处理、研究对象依从性维护等方面。
内容概括：本文件采用的整体结构为：1、范围；2、规范性引用文件；3、术语和定义；4、管理要求；5、随访工作；6、质量控制。本文件适用于各级医疗机构医生、护士、研究人员等发……