标准号T/CMBA 022-2024状态
发布日期：2024年05月06日
实施日期：2024年05月06日
临床研究中心建设与管理规范基本信息
标准编号：T/CMBA 022—2024
英文标题：Construction and management specification for developing clinical research unit
国际标准分类号：11.020
国民经济分类：M734 医学研究和试验发展
起草人：钱碧云、张维拓、吕明、吉萍、周宝森、陈蕾、吕文文、钱颖、谢丽、丁雪鹰、邹琳、施鹏、李珍
起草单位：中国医药生物技术协会临床研究专业委员会、上海申康医院发展中心、上海交通大学医学院、中国医科大学附属第一医院、山东大学齐鲁医院、四川大学华西医院、北京大学、上海市第一人民医院、上海交通大学医学院附属儿童医院、复旦大学附属儿科医院、上海市第一妇婴保健院
范围：本文件规定了临床研究中心的功能、组织架构、管理制度、人员配置、基础设施和评估等要求。本文件适用于医疗卫生机构内设的临床研究中心建设与管理。
内容概括：本文件规定了临床研究中心的功能、组织架构、管理制度、人员配置、基础设施和评估等要求。本文件适用于医疗卫生机构内设的临床研究中心建设与管理。……