标准号T/CRHA 062-2024状态
发布日期：2024年07月05日
实施日期：2024年07月10日
适用于临床研究的间充质干细胞资源库建设与管理规范基本信息
标准编号：T/CRHA 062—2024
英文标题：Construction and management specification of mesenchymal stem cell bank for clinical research
国际标准分类号：07.080
中国标准分类号：CCS A 40
国民经济分类：M731 自然科学研究和试验发展
起草人：刘中民、康九红、赵庆辉、徐增光、汤红明、贾文文、张小燕、周君梅、康晓楠、陈欢、赵鸿莲、刘雷、唐万、王晓明、朱涛、刘琴、许啸、黎李平、鲍贝耳、白志慧、何斌
起草单位：上海市东方医院（同济大学附属东方医院）、国家干细胞转化资源库、生物芯片上海国家工程研究中心、上海交通大学医学院附属儿童医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、上海市第一人民医院、上海原天生物科技有限公司、复旦大学、上海唐颐信息技术有限公司、上海安集协康生物技术股份有限公司、大连摩格生物科技有限公司、上海赛傲生物技术有限公司、上海同金干细胞科技有限公司
范围：本文件规定了适用于临床研究的间充质干细胞资源库通用要求、结构要求、资源要求、过程要求和管理要求。
内容概括：本文件采用的整体结构为：1、范围；2、规范性引用文件；3、术语和定义；4、结构要求；5、资源要求；6、过程要求；7、管理要求。本文件适用于临床研究的间充质干细胞……