标准号T/CAV 008-2024状态
发布日期:2024年07月12日
实施日期:2024年07月12日
细胞治疗产品追溯管理信息系统基本功能规范基本信息
标准编号:T/CAV 008—2024
英文标题:Basic functional specification for cell therapy product traceability management information system
国际标准分类号:35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用
中国标准分类号:L 77
国民经济分类:I651 软件开发
起草人:倪毅、华坚、邵扬、衡反修、沈东炎、胡欣、罗敏、王婷婷
起草单位:北京百奥利盟软件技术有限公司、上海医药集团生物治疗技术有限公司、上海医药集团股份有限公司、北京大学肿瘤医院、厦门大学附属第一医院、复旦大学附属肿瘤医院、广州百暨基因科技有限公司、广州来恩生物医药有限公司
内容概括:1.细胞治疗产品追溯管理信息系统基本功能规范的总体功能、功能结构图、业务流程图2.功能说明:系统管理、供者材料采集与运输、产品生产、存储、申请与运输、使用、召回……