标准号T/SBX 055-2022状态
发布日期：2022年04月25日
实施日期：2022年04月30日
干细胞治疗产品 致瘤性试验方法基本信息
标准编号：T/SBX 055—2022
国际标准分类号：11.100
国民经济分类：Q841 医院
起草人：董延生、韩刚、韦娜、李子轲、卜志超、魏兴、李茜茜、陈瑛、贾艳丽、赵磊、梁宗星、巨亚坤、陈计霞、罗丹丹、刘雪莉、施麟
起草单位：国科赛赋河北医药技术有限公司、北京赛赋医药研究院有限公司、河北省药品医疗器械检验研究院。
内容概括：本文件提出了干细胞（包括胚胎干细胞、成体干细胞、诱导多能干细胞等）治疗产品致瘤性试验的试验原理、试验条件、主要试剂、仪器设备及试验步骤等。……