标准号T/GDMDMA 0012.15-2022状态
发布日期：2022年12月30日
实施日期：2022年12月30日
医院医疗器械管理规范 第15部分：突发事件应急预案基本信息
标准编号：T/GDMDMA 0012.15—2022
英文标题：Medical device standardized management system in hospitalPart 15: Emergency plan for sudden events
国际标准分类号：11.140
中国标准分类号：C30
国民经济分类：Q841 医院
起草人：陈华山、孙遥、周丽华、廖云粤、谢怡、何超健、李龙飞、吴恢远、黄伟章、陈宇珂、罗华军、袁晓翀
起草单位：南方医科大学南方医院、广州医科大学附属第二医院、广东省医学会、深圳市龙岗中心医院、南部战区总医院、广州医科大学附属肿瘤医院、东莞市石碣医院、广东省医疗设备器械管理质量控制中心。
范围：本文件规定了医院医疗器械突发事件应急预案的管理要求。本文件适用于医院医疗器械突发事件应急预案处置工作管理，不适用于一次性消耗性医疗器械。
内容概括：主要规定了管理部门、应急工作小组职能、人员要求、应急预案预防与预警、应急预案保障措施、应急响应与处置、应急培训及演练等内容，使标准更具有专业性、实操性。……