标准号T/GDMDMA 0012.14-2022状态
发布日期：2022年12月30日
实施日期：2022年12月30日
医院医疗器械管理规范 第14部分：信息化建设与管理要求基本信息
标准编号：T/GDMDMA 0012.14—2022
英文标题：Medical device standardized management system in hospital Part 14: Requirements for informatization construction and management
国际标准分类号：11.140
中国标准分类号：C30
国民经济分类：Q841 医院
起草人：谢卫华、翟志斌、廖伟光、曹晓均、许旭光、陈少云、柳明、邓永泰、赖金滔、于强、王金龙、钟志龙、谭志坚、俞卓
起草单位：南方医科大学南方医院、广州市妇女儿童医疗中心、广东省医学会、东莞市妇幼保健院、佛山市第一人民医院、东莞市滨海湾中心医院、南方医科大学中西医结合医院、东莞市滨海湾中心医院、南方医科大学中西医结合医院、惠州市中心人民医院、广州医科大学附属第一医院、广东省医疗设备器械管理质量控制中心。
范围：本文件规定了医院医疗设备信息化管理系统的要求。本文件适用于医院的医疗设备信息化管理工作。本文件中医疗设备是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
内容概括：主要规定了管理部门职能、医疗设备信息系统人员权限设置、医疗设备信息系统数据、数据录入规范、医疗设备信息系统标签图形码要求、医疗设备信息系统信息安全要求、基础信息……