标准号T/GDMDMA 0012.8-2022状态
发布日期：2022年12月30日
实施日期：2022年12月30日
医院医疗器械管理规范 第8部分:安全使用管理基本信息
标准编号：T/GDMDMA 0012.8—2022
英文标题：Medical device standardized management system in hospital Part 8: Management of safe use
国际标准分类号：11.140
中国标准分类号：C30
国民经济分类：Q841 医院
起草人：段光荣、许旭光、崔飞易、郑鹏翔、李国波、肖碧波、余冬兰、冯国辉、乔淑琴、谭志坚、崔泳琳、余静芸、张爱连、张文亮、邹日海
起草单位：南方医科大学南方医院、佛山市第一人民医院、广东省医学会、佛山市第二人民医院、佛山市第三人民医院、中山大学附属第一医院、珠海市中西医结合医院、阳山县人民医院、广州医科大学附属第一医院、高州市中医院、广东省医疗设备器械管理质量控制中心。
范围：本文件规定了医院医疗器械在使用中安全管理要求。 本文件适用于医院医疗器械安全使用管理。
内容概括：主要规定了管理组织（管理制度、安全使用管理要求、医疗器械使用人员、临床工程技术人员）、安全使用评估等内容，使标准更具有专业性、实操性。……