标准号T/GDMDMA 0012.3-2022状态
发布日期：2022年12月30日
实施日期：2022年12月30日
医院医疗器械管理规范 第3部分：管理组织及职责基本信息
标准编号：T/GDMDMA 0012.3—2022
英文标题：Medical device standardized management system in hospital Part 3:Management structure and responsibilities
国际标准分类号：11.140
中国标准分类号：C30
国民经济分类：Q841 医院
起草人：余冬兰、夏景涛、陈宏文、何若淼、姚剑峰、王小丰、柳明、罗志辉、冯国辉
起草单位：南方医科大学南方医院、中山大学附属第一医院、广东省医学会、深圳大学总医院、广东医科大学附属东莞第一医院、南方医科大学中西医结合医院、惠州市第三人民医院、阳山县人民医院、广州医科大学附属第一医院、广东省医疗设备器械管理质量控制中心。
范围：本文件规定了医院医疗器械管理组织及职责。本文件适用于医院医疗器械管理。
内容概括：主要规定了管理组织架构、组织架构职责、医疗器械管理委员会、医疗器械临床使用管理委员会、医用耗材管理委员会等内容，使标准更具有专业性、实操性。……