标准号T/GDMDMA 0012.1-2022状态
发布日期：2022年12月30日
实施日期：2022年12月30日
医院医疗器械管理规范 第1部分：总则基本信息
标准编号：T/GDMDMA 0012.1—2022
英文标题：Medical device standardized management system in hospital Part 1:General
国际标准分类号：11.140
中国标准分类号：C30
国民经济分类：Q841 医院
起草人：陈宏文、李国营、罗利、陈大富、刘仕杰、黄刚、邱森玲、王胜军、庞君宇、孙遥、雷蕾、崔飞易、谢馥、夏景涛、陆翘楚、廖伟光、宁丹、张慧君、李作家、李子好、凌庆庆、王婷婷
起草单位： 南方医科大学南方医院、广东省医学会、广东省医疗设备器械管理质量控制中心。
范围：本文件规定了医院医疗器械管理规范的基本要求。本文件适用于各级医院医疗器械的规范管理。
内容概括：主要规定了其他部分的标准内容主要有：调配中心运行管理、管理组织与职责、购置计划与论证管理、采购管理、安装与验证管理、固定资产管理、安全使用管理、维护维修管理、质……