标准号T/GDMDMA 0012.6-2022状态
发布日期：2022年12月30日
实施日期：2022年12月30日
医院医疗器械管理规范 第6部分：安装与验证管理基本信息
标准编号：T/GDMDMA 0012.6—2022
英文标题：Medical device standardized management system in hospitalPart 6:Management for installation and verification
国际标准分类号：11.140
中国标准分类号：C30
国民经济分类：Q841 医院
起草人：谢怡、李作家、廖云粤、陈华山、何超健、李龙飞、张慧君、吴恢远、黄伟章、陈宇珂、谭志坚
起草单位：南方医科大学南方医院、广州医科大学附属第二医院、广东省医学会、南部战区总医院、广州医科大学附属第一医院、南方医科大学南方医院白云分院（广州市白云区人民医院）、广东省医疗设备器械管理质量控制中心。
范围：本文件规定了医院医疗器械安装与验证过程的要求。本文件适用于医院医疗器械的安装与验证管理工作。本文件不适用于使用次数有限的消耗性医疗器械。
内容概括：主要规定了人员要求、验收的程序与要求、安装、调试、培训、验收、文档验收要求、验收结论、信息化管理等内容，使标准更具有专业性、实操性。……