标准号T/GDMDMA 0012.4-2022状态
发布日期：2022年12月30日
实施日期：2022年12月30日
医院医疗器械管理规范 第4部分：购置计划与论证管理基本信息
标准编号：T/GDMDMA 0012.4—2022
英文标题：Medical device standardized management system in hospitalPart 4:Purchase plan and demonstration
国际标准分类号：11.140
中国标准分类号：C30
国民经济分类：Q841 医院
起草人：崔筱平、凌庆庆、陈宏文、方奕海、谭志文、林薇薇、李锦锋、姚辉、吴梦婷、钟光、于强、杨伟文、徐宝燕、潘光添、冯罕博
起草单位：南方医科大学南方医院、南方医科大学珠江医院、广东省医学会、暨南大学附属第一医院、高州市人民医院、南方医科大学第三附属医院、北京大学深圳医院、惠州市中心医院、广州医科大学附属第一医院、广东省医疗设备器械管理质量控制中心、广东省医学装备学会医学装备质量控制专业委员会。
范围：本文件规定了医院医疗设备购置计划与论证管理的基本要求。本文件适用于医院医疗设备的购置计划与论证管理。本文件中医疗设备是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
内容概括：主要规定了工作职责、人员要求、管理制度、购置计划编制、购置计划申报、购置计划论证、购置计划审定等内容，使标准更具有专业性、实操性。……