标准号T/GDMDMA 0012.11-2022状态
发布日期：2022年12月30日
实施日期：2022年12月30日
医院医疗器械管理规范 第11部分：辐射安全与防护管理要求基本信息
标准编号：T/GDMDMA 0012.11—2022
英文标题：Medical device standardized management system in hospital Part11:Managemental requirements for radiation safety and protection
国际标准分类号：11.140
中国标准分类号：C30
国民经济分类：Q841 医院
起草人：杨绍洲、黄刚、李子好、刘英奇、彭志军、黄英伟、谭志坚、陈为烁、黄金霞、李康荣、庄瑞龙、康立丽、谢树青、李启钦、孙嘉增、陈宗荣、符德贵、于强、余展聪
起草单位：南方医科大学南方医院、广东省医学会、茂名市中医院、广州医科大学第一附属医院、茂名市人民医院、云浮市人民医院、潮州市人民医院、南方医科大学、广州泰和肿瘤医院、湛江中心人民医院、广东省第二人民医院、惠州人民中心医院、南方医科大学中西医结合医院、广东省医疗设备器械管理质量控制中心。
范围：本文件规定了医院放射诊疗设备的项目建设和使用过程中辐射安全与防护管理要求。本文件适用于医院的辐射安全与防护管理。
内容概括：主要规定了基本要求、项目设计阶段管理要求、项目建设阶段管理要求、项目竣工验收阶段管理要求、项目使用阶段管理要求、项目退役管理要求、放射工作人员管理要求、辐射事故……