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免疫细胞产品制备环境要求 (T/CGCPU 010-2020)

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免疫细胞产品制备环境要求 (T/CGCPU 010-2020)

标准号T/CGCPU 010—2020状态

发布时间:2020年09月30日

实施时间:2020年10月01日

免疫细胞产品制备环境要求基本信息

标准号:T/CGCPU 010—2020

团体名称:中国标准化协会

主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义3.1免疫细胞产品immunecellproduct3.2洁净区cleanarea4 免疫细胞产品制备厂房设计原则5 免疫细胞产品制备环境要求6 洁净区设计要求7 洁净区建造要求8 仓储区设计与建造要求9 质量控制区设计与建造要求10 辅助区设计与建造要求11 设备

中国标准分类号:C276 生物药品制品制造

国际标准分类号:11.120.01 制药学综合

发证机关:中华人民共和国民政部

行业分类:制药学综合

标准名称:免疫细胞产品制备环境要求

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