标准号T/CGCPU 009—2020状态
发布时间：2020年09月30日
实施时间：2020年10月01日
免疫细胞产品制备过程控制要求基本信息
标准号：T/CGCPU 009—2020
团体名称：中国标准化协会
主要技术内容：1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义3.1免疫细胞产品 immunecellproduct3.2供者 donor3.3放行 release3.4 洁净区 cleanarea3.5生产终末细胞 endofproductioncell3.6身份鉴别可追溯链 codeforchainofidentity，cCOI4 免疫细胞产品制备总体原则5 免疫细胞产品制备过程控制要点6 制备过程操作要求7 物料要求8 产品包装要求9 储存与运输要求10 标签管理11 制备过程中卫生控制12 制备用具管理13 消毒剂管理14 培养基管理 15 灭菌管理16 检验要求17 污染物的处理
中国标准分类号：C276 生物药品制品制造
国际标准分类号：11.120.01 制药学综合
发证机关：中华人民共和国民政部
行业分类：制药学综合
标准名称：免疫细胞产品制备过程控制要求