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医疗器械细菌内毒素试验方法 重组C因子法 (YY/T 1939-2024)

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医疗器械细菌内毒素试验方法 重组C因子法 (YY/T 1939-2024)

标准号YY/T 1939-2024状态

发布于:2024-07-08

实施于:2025-07-20

医疗器械细菌内毒素试验方法 重组C因子法基本信息

标准号:YY/T 1939—2024

制修订:制定

中国标准分类号:C30

国际标准分类号:11.040.01

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:方法标准

适用范围:本文件描述了利用重组C因子法检测医疗器械中细菌内毒素含量的试验方法。本文件适用于对医疗器械进行细菌内毒素的检测。

医疗器械细菌内毒素试验方法 重组C因子法 (YY/T 1939-2024)

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