标准号YY 0635.1-2008状态
发布于：2008-04-25
实施于：2009-12-01
吸入式麻醉系统 第1部分：成人麻醉呼吸系统
标准号：YY 0635.1-2008
中国标准分类号：C46
国际标准分类号：11.040.10
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：无
丁德平
上海德尔格医疗器械有限公司
YY 0635的本部分规定了由制造商提供或组装的,或由用户在制造商的指导下装配的,用于成人的吸入式麻醉呼吸系统的专用要求。本标准也包含对循环吸收组件、排气阀、吸气和呼气阀的要求,及在一些设计中组成麻醉工作站的麻醉呼吸系统部件的要求,这些部件包括麻醉呼吸机的呼出气体通道和非操作者可拆卸的麻醉气体净化系统(AGSS)的任何部分。 本部分不覆盖关于呼吸系统消除呼出二氧化碳的性能,因为这是复杂的,取决于与患者的相互作用、新鲜气体流量、二氧化碳吸收剂和呼吸系统本身。