标准号YY 0635.3-2009状态
发布于:2009-06-16
实施于:2010-12-01
吸入式麻醉系统 第3部分:麻醉气体输送装置
标准号:YY 0635.3-2009
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.040.10
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
行业分类:无
于伟涛、吴强
北京航天长峰股份有限公司医疗器械分公司、北京谊安医疗系统股份有限公司
YY 0635的本部分规定了对麻醉气体输送装置(AVDD)(定义见3.1)的基本安全和性能要求。它适用于作为麻醉系统中的一个部件以及用于持续的手术护理的麻醉气体输送装置(AVDD)。本部分对麻醉气体输送装置(AVDD)提出了特殊的要求而它的一般要求则GB 9706.29-2006适用。 本部分不适用于附录CC中所定义的使用易燃麻醉剂的麻醉系统,以及使用在麻醉呼吸系统中的麻醉气体输送装置(AVDD)(如抽吸蒸发器)。 若本部分的要求代替或修改了GB 9706.1-2007中的相应要求,则该要求优先于相应的通用要求。