标准号YY 0604-2016状态
发布于:2016-03-23
实施于:2018-01-01
心肺转流系统 血气交换器(氧合器)
标准号:YY 0604-2016
中国标准分类号:C45
国际标准分类号:11.040.40
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
行业分类:卫生和社会工作
本标准适用于心肺转流系统使用的血气交换器(氧合器),也适用于作为氧合器整体一部分的热交换器。本标准规定了无菌、一次性使用的心肺转流系统使用的血气交换器(氧合器)的要求。本标准不适用于植入式氧合器、液态氧合器、体外循环管道、分离式热交换器、分离式附件。