标准号YY/T 1515-2017状态
发布于：2017-05-02
实施于：2018-04-01
人类免疫缺陷病毒（I型）核酸定量检测试剂盒
标准号：YY/T 1515-2017
中国标准分类号：C44
国际标准分类号：11.100
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：卫生和社会工作
本标准规定了人类免疫缺陷病毒（I型）核酸定量检测试剂的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于应用核酸扩增法（包括实时荧光PCR法、基于核苷酸的扩增即NASBA法以及分枝DNA即bDNA法）为基本原理的、用于定量检测人血清和／或血浆中人类免疫缺陷病毒（I型）(HIV-1)RNA的试剂，简称为：人类免疫缺陷病毒（I型）核酸定量检测试剂（盒）。