标准号YY/T 1611-2018状态
发布于:2018-12-20
实施于:2020-01-01
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(免疫层析法)
标准号:YY/T 1611-2018
中国标准分类号:C30
国际标准分类号:11.040.30
批准发布部门:国家药监局
行业分类:卫生和社会工作
本标准规定了人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(免疫层析法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以免疫层析法为原理,对人血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒(human immunodefi-ciency virus,HIV)1型和2型(HIV-1/2)抗体进行定性检测的胶体金法、胶体硒法、免疫层析法、乳胶层析法等人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(以下简称“试剂盒”)。