标准号YY 1727-2020状态
发布于:2020-06-30
实施于:2022-06-01
口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
标准号:YY 1727-2020
中国标准分类号:C30
国际标准分类号:11.040.30
批准发布部门:国家药监局
行业分类:卫生和社会工作
本标准规定了口腔黏膜渗出液(Oral Mucosal Transudate,OMT)人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以胶体金免疫层析法为原理,对人口腔黏膜渗出液中的人类免疫缺陷病毒1型和2型(HIV-1/2)抗体进行定性检测的人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒。