标准号YY 0341.1-2020状态
发布于：2020-09-27
实施于：2022-06-01
无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求
标准号：YY 0341.1-2020
中国标准分类号：C35
国际标准分类号：11.040.40
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
本标准规定了骨接合用无源外科植入物（以下简称骨接合植入物）的特殊要求，包括骨接合植入物的术语和定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等。本标准适用于骨接合植入物，不适用于带有表面涂层的骨接合植入物的涂层部分。