标准号YY/T 0726-2009状态
发布于:2009-06-16
实施于:2010-12-01
与无源外科植入物联用的器械 通用要求
标准号:YY/T 0726-2009
中国标准分类号:C35
国际标准分类号:11.040.40
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
行业分类:无
齐宝芬、张鹏 等
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会
本标准规定了与无源外科植入物联用的器械的通用要求,这些要求适用于新生产的器械和返修后再供给的器械。 本标准适用于与动力驱动系统相连的器械,但不适用于动力驱动系统本身。不适用于与齿科植入物、经牙髓牙根植入固定物和眼科植入物相关的器械。