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医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验 (GB/T 16886.23-2023)

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医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验 (GB/T 16886.23-2023)

标准号GB/T 16886.23-2023状态

发布于:2023-11-27

实施于:2024-12-01

医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验基本信息

标准号:GB/T 16886.23-2023

标准类别:方法

中国标准分类号:C30

国际标准分类号: 11.100.20,11 医药卫生技术

归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

执行单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

主管部门:国家药品监督管理局

国家标准《医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验》由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、中国食品药品检定研究院、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)。

主要起草人 范春光 、王国伟 、陈亮 、王蕊 、陈丽媛 、贺学英 、刘香东 。

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