标准号GB/T 16886.23-2023状态
发布于:2023-11-27
实施于:2024-12-01
医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验基本信息
标准号:GB/T 16886.23-2023
标准类别:方法
中国标准分类号:C30
国际标准分类号: 11.100.20,11 医药卫生技术
归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门:国家药品监督管理局
国家标准《医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验》由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、中国食品药品检定研究院、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)。
主要起草人 范春光 、王国伟 、陈亮 、王蕊 、陈丽媛 、贺学英 、刘香东 。