标准号GB/T 16886.12-2023状态
发布于：2023-11-27
实施于：2024-12-01
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料基本信息
标准号：GB/T 16886.12-2023
全部代替标准：GB/T 16886.12-2017
标准类别：基础
中国标准分类号：C 30
国际标准分类号： 11.100.20，11 医药卫生技术
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
国家标准《医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、四川大学。
主要起草人 梁洁 、孙晓霞 、孙令骁 、袁暾 、屈秋锦 。