标准号GB/T 16886.9-2022状态
发布于：2022-12-30
实施于：2024-01-01
医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架基本信息
标准号：GB/T 16886.9-2022
全部代替标准：GB/T 16886.9-2017
标准类别：基础
中国标准分类号：C30
国际标准分类号： 11.100.20，11 医药卫生技术
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
国家标准《医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、山东非金属材料研究所。
主要起草人 郭利娟 、杜福映 、李颖 、吴长岩 、刘霞 、彭健 。