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医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量 (GB/T 16886.15-2022)

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医疗器械生物学评价  第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量 (GB/T 16886.15-2022)

标准号GB/T 16886.15-2022状态

发布于:2022-12-30

实施于:2024-01-01

医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量基本信息

标准号:GB/T 16886.15-2022

全部代替标准:GB/T 16886.15-2003

标准类别:基础

中国标准分类号:C30

国际标准分类号: 11.100.20,11 医药卫生技术

归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

执行单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

主管部门:国家药品监督管理局

国家标准《医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量》由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、北京大学。

主要起草人 刘爱娟 、薄晓文 、郑玉峰 、刘春月 、夏丹丹 。

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