标准号GB/T 16886.15-2022状态
发布于：2022-12-30
实施于：2024-01-01
医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量基本信息
标准号：GB/T 16886.15-2022
全部代替标准：GB/T 16886.15-2003
标准类别：基础
中国标准分类号：C30
国际标准分类号： 11.100.20，11 医药卫生技术
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
国家标准《医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、北京大学。
主要起草人 刘爱娟 、薄晓文 、郑玉峰 、刘春月 、夏丹丹 。