标准号T/CRHA 066-2024状态
发布日期：2024年07月25日
实施日期：2024年07月30日
淋巴瘤临床研究元数据模型及数据质量评估规范基本信息
标准编号：T/CRHA 066—2024
英文标题：Meta data model and data quality evaluation specification for clinical research of lymphoma
国际标准分类号：11.120.01制药学综合
中国标准分类号：CCS C 07
国民经济分类：Q841 医院
起草人：侯艳、朱军、宋玉琴、米岚、王维玉、林尊文、孙嘉曦、谢彦、刘卫平、吴梦、衡反修、王立军、严智昌、赵林俊、杨申淼、景红梅、李晔雄、亓淑楠、金璿、王明迪、肖秀斌、李振玲、王亮、陈文明、张伟京、甘东辉、王泽、甘伟、曲振忠
起草单位：北京大学、北京大学肿瘤医院、北京灵迅医药科技有限公司、北京大学国际医院、北京大学人民医院、北京大学第三医院、中国医学科学院肿瘤医院、吉安市中心人民医院、北京大学第一医院、北京大学首钢医院、解放军总医院第五医学中心、中日友好医院、首都医科大学附属北京同仁医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、首都医科大学附属北京世纪坛医院、莆田医院附属医院、北京嘉和美康信息技术有限公司
范围：本文件规定了基于淋巴瘤临床研究数据集构建数据库的术语与定义、数据质量评估对象、评估指标框架、评估指标说明、评估方法、评估流程、数据结果分析评级及质量报告。
内容概括：本文件采用的整体结构为：1、范围；2、规范性引用文件；3、术语及定义；4、评估对象；5、数据质量评估指标框架；6、数据质量评估指标说明；7、数据质量评估流程；8……