标准号YY/T 0870.3-2013状态
发布于：2013-10-21
实施于：2014-10-01
医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验
标准号：YY/T 0870.3-2013
中国标准分类号：C30
国际标准分类号：11.040.01
批准发布部门：国家食品药品监督管理总局
行业分类：无
曾冬明、刘成虎 等
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中
YY/T 0870的本部分规定了使用小鼠淋巴瘤细胞株(L5178Y TK+/-3.7.2C)进行医疗器械/材料体外哺乳动物细胞基因突变试验的方法。 本部分推荐的试验方法为微孔板法。