标准号T/CSBM 0050.3-2024状态
发布日期：2024年05月14日
实施日期：2024年10月01日
创面修复材料有效性评价 第3部分：刺激因子屏蔽评价方法基本信息
标准编号：T/CSBM 0050.3—2024
英文标题：Effectiveness evaluation of wound repair materials Part 3:In vitro irritants barrier evaluation method
国际标准分类号：11.040.30外科器械和材料
国民经济分类：C309 石墨及其他非金属矿物制品制造
起草人：戴建英、韩倩倩、梁洁、于栋杰、高欣怡、王良静、王涵、徐磊、李娜、王春仁、王莹
起草单位：杭州英健生物科技有限公司、中国食品药品检定研究院、四川大学
范围：本文件规定了创面修复材料体外评价的刺激物浓度确定试验、物理屏蔽细胞活力试验和物理屏蔽细胞迁移试验。本文件适用于水凝胶或固态创面修复生物材料屏蔽保护创面细胞活力和迁移效果的评价。
内容概括：4 刺激物浓度确定试验4.1原理将刺激物溶解在培养基中，配成不同梯度已知浓度的样品，按照GB/T16886.5测定刺激物不同浓度下的细胞毒性，确定刺激物存活率4……