标准号T/CSBM 0050.2-2024状态
发布日期：2024年05月14日
实施日期：2024年10月01日
创面修复材料有效性评价 第 2 部分：水不溶性材料体外浸提液评价方法基本信息
标准编号：T/CSBM 0050.2—2024
英文标题：Effectiveness evaluation of wound repair materials Part 2:In vitro extracts evaluation method for water insoluble materials
国际标准分类号：11.040.30外科器械和材料
国民经济分类：C309 石墨及其他非金属矿物制品制造
起草人：戴建英、韩倩倩、梁洁、高欣怡、于栋杰、李锐、王涵、虞朝辉、李娜、王春 仁、陈坛辀
起草单位：杭州英健生物科技有限公司、中国食品药品检定研究院、四川大学
范围：本文件规定了水不溶性创面修复材料体外评价的浸提液制备、细胞增殖试验和细胞迁移试验。本文件适用于水不溶性创面修复生物材料促进创面细胞增殖和迁移效果的评价，如海绵多孔材料、水凝胶材料等。
内容概括：4浸提液制备在无菌状态下，按照以下条件制备浸提液：a)浸提温度：37℃±1℃；b)浸提时间：24h±2h或48h±2h或72h±2h；c)浸提介质：无血清培养基……