标准号T/CSBM 0050.1-2024状态
发布日期：2024年05月14日
实施日期：2024年10月01日
创面修复材料有效性评价 第 1 部分：水溶性材料体外评价方法基本信息
标准编号：T/CSBM 0050.1—2024
英文标题：Effectiveness evaluation of wound repair materials Part 1:In vitro evaluation method for water soluble materials
国际标准分类号：11.040.30外科器械和材料
国民经济分类：C309 石墨及其他非金属矿物制品制造
起草人：戴建英、韩倩倩、梁洁、高欣怡、于栋杰、高洁、王涵、徐磊、邹文、王春仁、 孔祥东
起草单位：杭州英健生物科技有限公司、中国食品药品检定研究院、四川大学
范围：本文件规定了水溶性创面修复材料体外评价的细胞毒性试验、细胞增殖试验和细胞迁移试验。本文件适用于适用于水溶性创面修复生物材料促进细胞增殖和迁移效果的评价。
内容概括：4细胞毒性试验4.1原理将待测生物材料溶解在培养基中，配成不同梯度浓度的样品，按照GB/T16886.5—2017确定不同浓度下材料是否具有细胞毒性。4.2器具……