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增材制造 匹配式人工颞下颌关节 (T/CAMDI 027-2024)

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增材制造 匹配式人工颞下颌关节 (T/CAMDI 027-2024)

标准号T/CAMDI 027-2024状态

发布日期:2024年04月23日

实施日期:2024年05月01日

增材制造 匹配式人工颞下颌关节基本信息

标准编号:T/CAMDI 027—2024

英文标题:Additive manufacturing Matched artificial temporomandibular joint

国际标准分类号:11.040.40外科植入物、假体和矫形

国民经济分类:C358 医疗仪器设备及器械制造

起草人:杨驰、刘荣臻、朱寅晨、包雅星、邢天龙、韩程佳。

起草单位:上海交通大学医学院附属第九人民医院、西安增材制造国家研究院有限公司、宁波慈北医疗器械有限公司、高峰医疗器械(无锡)有限公司、上海黑焰医疗科技有限公司、上海市医疗器械化妆品审评核查中心。

内容概括:本文件规定了增材制造匹配式人工颞下颌关节(以下简称“关节”)的术语和定义、产品组成、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装及制造商提供的信息。本文件适用于口腔颌……

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